Resposta rápida
A Anvisa determinou o recolhimento e a suspensão da fabricação, comercialização, distribuição, propaganda e uso da Fórmula Infantil 1ª e 2ª Infância da Essentia Pharma por falta de regularização sanitária adequada, o que representa risco à saúde de lactentes e crianças pequenas.
Resumo do conteúdo
- Produto fabricado pela HKM Farmácia de Manipulação Ltda. está envolvido na medida.
- Produto não atende aos requisitos de segurança, composição e qualidade exigidos para fórmulas infantis.
- Suspenso também o uso, venda e propaganda do produto em todo o país.
- Recomenda-se interromper o uso e buscar orientação pediátrica para substituição.
O que se sabe
- A fórmula infantil era comercializada sem autorização sanitária específica para a categoria.
- Rótulos e informações do produto podiam induzir falso entendimento de que era autorizado.
- A decisão tem caráter preventivo para proteger público vulnerável (lactentes e crianças pequenas).
- Resolução-RE nº 2.302/2026 fundamenta a suspensão.
FAQ editorial
- Por que a fórmula infantil foi recolhida?
- Porque não possui regularização sanitária adequada para a categoria de fórmula infantil.
- O que a suspensão determinada pela Anvisa abrange?
- Suspende fabricação, comercialização, distribuição, propaganda e uso do produto.
- Quais os riscos do uso desse produto?
- Ausência de garantia de segurança, qualidade e adequação nutricional para bebês e crianças pequenas.
- O que os pais devem fazer se tiverem o produto?
- Parar de usar o produto e procurar orientação de um pediatra antes de substituir a fórmula.
- Essa medida indica contaminação específica ou problema químico?
- Não, a Anvisa não informou casos específicos de contaminação, apenas ausência de comprovação sanitária.
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